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已获注册的特殊医学用途婴儿配方食品按新国标申请注册(含变更)的,需提供哪些申请材料?

发布日期:2025-07-30

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对已获注册的特殊医学用途婴儿配方食品,申请人按新国标申请注册(含变更)的,应按《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》提交材料,未发生变化的材料不再重复提交,并予以说明。产品研发报告中,应详细说明产品配方、生产工艺等调整的研发论证情况以及调整前后的差异。